医药纯化水xf811设备




医药用纯化水设备分为两个标准,医药纯化水相关的国家要求。

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医药用水的标准分为两种,一种是医用纯化水,一种是注射用水。这两种是完全不同的标准,注射用水是在医用纯化水的基础上,再提高一个等级标准。在设备的制水工艺上,医用纯化水可以采用双级反渗透工艺,注射用水则必须采用蒸馏工艺,通常使用多效蒸馏器制水。注射用水多在医用纯化水的基础上制取,这样既能节约成本又能确保水质,我们通常在一个场所,既用到医用纯化水,又用到注射用水。

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医药相关xf811设备的具体用途,从哪方面具体区分呢?这一点我们做销售的必须要清晰。具体的用途区分,简单的说就是这一点,简单好记,容易区分,直接接触人体的是注射用水,没有直接接触人体的就是医用纯化水。举例来说,生产的针剂用水就用注射用水,我们的医用手套的生产清洗环节,就是要求是医用纯化水。还有就是,我们医院注射用的针剂瓶子,第一遍的清洗用医用纯化水,最后罐装前的精洗用的是注射用水。

从专业的角度区分为:

一、使用医用纯化水的场所有:

1、制备注射用水的水源。2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水。3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗。4、非无菌药品的配料。5、非无菌药品原料精制。

二、使用注射用水的场所有:

1、无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水。2、注射剂、无菌冲洗剂配料。3、无菌原料药精制。4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水。

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我们知道了常规的医药制水的标准区分场所,那么在医药制水环节,客户最关心的是什么问题呢?相关行业标准验收时最在意的是什么呢?客户最关心的,也是我们最头疼的就是TOC的检测要求。

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总有机碳 TOC=TC( 总碳 ) - IC (无机碳)。总有机碳的指标在一定意义上说明的是对水污染的监控。各种有机污染物,微生物及细菌内毒素经过催化氧化后变成二氧化碳,进而改变水的电导,电导的数据又转换成总有机碳的量。如果总有机碳控制在一个较低的水平上,意味着水中有机物、微生物及细菌内毒素的污染处于较好的受控状态。这也是一些验证资料中将总有机碳作为验证项目的重要原因。

通过现在不同取水点的TOC的检测,我们可以分析出我们的xf811设备是滤芯该更换了还是管道该清洗了,我们在医院相关的xf811设备的检测中,也有检测TOC的项目。

医药用水,不单单是我们xf811设备的要求,对现场管路也有严格的要求,只有管道设计合理了,才能有效的避免了细菌的再次滋生,才能确保水质的稳定合格。

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纯化水宜采用回圈管路输送,管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

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